Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa  - inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus - immunologicals - katter - for den aktive vaksinasjon av friske katter ni uker eller eldre mot feline panleukopenia og feline leukemi virus og mot respiratoriske sykdommer forårsaket av feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus og chlamydophila felis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende dempet aviær infeksiøs bronkittvirusvariantstamme 4-91 - immunologicals for aves - kylling - aktiv immunisering av kyllinger for å redusere respiratoriske tegn på smittsom bronkitt forårsaket av variantstammen ib 4-91.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - lev aviær infeksiøs bronkittvirus, stamme d388 - live viral vaccines, domestic fowl - kylling - for aktiv immunisering av kyllinger for å redusere respiratoriske tegn på aviær infeksiøs bronkitt forårsaket av qx-lignende varianter av infeksiøst bronkittvirus.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - lev bordetella bronchiseptica bakteriestamme b-c2 - immunologicals for felidae, - katter - for aktiv immunisering av katter, 1 måned eller eldre for å redusere kliniske tegn på bordetella bronchiseptica-relatert øvre luftveissykdom. immunitetens begynnelse: immunitetens begynnelse ble etablert i 8 uker gamle katter så tidlig som 72 timer etter vaksinasjon. varighet av immunitet: varigheten av immunitet er opptil 1 år. det foreligger ingen data om innflytelse av moderens antistoffer på effekten av vaksinasjon med nobivac bb for katter. fra litteraturen anses det at denne type intranasalvaccin er i stand til å indusere en immunrespons uten forstyrrelser fra maternelt avledede antistoffer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectives for systemic use - pigs; cattle - 40 mg/ml oppløsning til injeksjon for pigstreatment og metaphylaxis av svin luftveislidelser (srd) som er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica og haemophilus parasuis følsom for tildipirosin. tilstedeværelsen av sykdommen i besetningen skal bekreftes før metafylakse er implementert. 180 mg/ml oppløsning til injeksjon for cattlefor behandling og forebygging av bovint respiratorisk sykdom (brd) forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni følsom for tildipirosin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør bekreftes før forebyggende behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovarie neoplasmer - antineoplastiske midler - ovarian cancerlynparza er indisert som monoterapi for:vedlikehold behandling av voksne pasienter med avansert (figo stadier iii og iv) brca1/2-muterte (germline og/eller somatiske) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som er i respons (hel eller delvis) etter gjennomføring av første-linje platinum-basert kjemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pasienter bør ha tidligere blitt behandlet med en anthracycline og en taxane i (neo)adjuvant eller metastatisk innstillingen med mindre pasienter ikke var egnet for disse behandlingene (se punkt 5.. pasienter med hormon-reseptor (hr)-positiv brystkreft bør også ha utviklet seg på eller etter forutgående endokrin terapi, eller anses som uegnet for endokrin terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiske midler - mabthera er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non‑hodgkins lymfom (nhl)mabthera er angitt for behandling av tidligere ubehandlede voksne pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. mabthera vedlikehold behandling er indisert for behandling av voksne follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. mabthera monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom som er chemoresistant eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. mabthera er indisert for behandling av voksne pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. mabthera i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av paediatric pasienter (i alderen ≥ 6 måneder til < 18 år) med tidligere ubehandlet avansert stadium cd20-positive diffuse store b-celle lymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukemi (moden b-celle akutt leukemi) (bal) eller burkitt-som lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukemi (cll)mabthera i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert mabthera eller pasienter med refraktære til forrige mabthera pluss kjemoterapi. revmatoid arthritismabthera i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamenter (dmard), inkludert én eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hemmer terapi. mabthera har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen‑og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitismabthera, i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa). mabthera i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon i paediatric pasienter (i alderen ≥ 2 til < 18 år) med alvorlig, aktiv gpa (wegener ' s) og mpa. pemphigus vulgarismabthera er indisert for behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemphigus vulgaris (pv).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunsuppressive - psoriasis arthritisotezla, alene eller i kombinasjon med sykdom antireumatisk legemidler (dmards), er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt (psa) hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons eller som har vært intolerant til en tidligere dmard terapi. psoriasisotezla er angitt for behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi inkludert ciklosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritisorencia, i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (ra) hos voksne pasienter som svarte ikke til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) inkludert metotreksat (mtx) eller en tumor nekrose faktor (tnf)-alfa-hemmere. behandling av svært aktiv og progressiv sykdom hos voksne pasienter med revmatoid artritt som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. en reduksjon i utviklingen av joint skade og forbedring av fysisk funksjon har blitt demonstrert under behandling kombinasjon med abatacept og methotrexate. psoriasis arthritisorencia, alene eller i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt (psa) hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi inkludert mtx har vært utilstrekkelig, og for hvem ekstra systemisk behandling for psoriasis hudlesjoner er ikke nødvendig. polyartikulær juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (pjia) i paediatric pasienter fra 2 år og eldre som har hatt utilstrekkelig respons på forrige dmard terapi. orencia kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat er upassende.